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ジェネリック審査に専門委員制度、特許リスク低減へ

ジェネリック審査に専門委員制度が導入される背景には、巨額賠償が示した特許リスクの重さがある。後発医薬品やバイオ後続品の承認段階で何を見極め、どこまで侵害回避につなげられるのか。厚労省の試行導入の狙い、審査の変化、業界への影響を整理して分析する。知財高裁判決が残した衝撃の大きさも押さえる。制度の盲点も追う。